Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi;il-kura ta 'anemija sintomatika f'pazjenti adulti b'tumuri malinni mhux majelojdi li kienu qed jirċievu kimoterapija;tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi l-pre-donazzjoni-programm. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra l-żieda fir-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], l-ebda defiċjenza ta 'ħadid) jekk proċeduri għal preservazzjoni tad-demm mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronic acid - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. it-trattament tal-marda ta'paget ta ' l-għadam fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemofilja a - fattur viii tal-koagulazzjoni - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). novoeight jista 'jintuża għall-etajiet kollha.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - dijabete mellitus fejn huwa meħtieġ it-trattament bl-insulina. insulina bniedem winthrop mgħaġġla huwa wkoll adattat għat-trattament ta ' koma hyperglycaemic u ketoacidosis, kif ukoll għall-kisba minn qabel, intra - u postoperative stabbilizzazzjoni fil-pazjenti bl-diabetes mellitus.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - dijabete mellitus fejn huwa meħtieġ it-trattament bl-insulina. insuman rapid huwa wkoll adattat għall-kura ta 'koma ipergliċemika u ketoaċidożi, kif ukoll għall-kisba ta' stabilizzazzjoni minn qabel, intra u wara l-operazzjoni f'pazjenti bid-dijabete mellitus.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronic acid - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. trattament ta ' osteoporożi assoċjat ma sistemiku fit-tul terapija bi glukokortikojdi fil-nisa wara l-menopawża u f'irġiel f'riskju akbar ta'ksur. it-trattament tal-marda ta'paget ta ' l-għadam.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - agenerase, flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra, huwa indikat għall-kura ta' impeditur protease (pi) b'esperjenza ta 'adulti infettati bl-hiv-1 u tfal' l fuq minn 4 snin. il-kapsuli ta 'agenerase għandhom normalment jiġu amministrati b'doża baxxa ta' ritonavir bħala stimulant farmakokinetiku ta 'amprenavir (ara sezzjonijiet 4. 2 u 4. l-għażla ta 'amprenavir għandha tkun ibbażata fuq ittestjar ta' reżistenza virali individwali u l-istorja tal-kura tal-pazjenti (ara sezzjoni 5. il-benefiċċju ta 'agenerase ma' ritonavir ma ntwerewx f'pi nave-pazjenti (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus eritematoso, sistemiku - immunosoppressanti - benlysta huwa indikat bħala terapija add-on f'pazjenti b'età ta ' 5 snin u akbar bi attiva, awtoantikorpi pożittivi lupus eritematosus sistemika (sle) bil-livell għoli ta'attività tal-marda (e. , pożittivi kontra dsdna u baxxa jikkumplimentaw) minkejja terapija standard. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - efavirenz huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta '3 snin u aktar b'infezzjoni ta' hiv-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. efavirenz ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-hiv, u speċifikament pazjenti b'għadd cd4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' inibitur tal-protease (pi) taħt kuri li kien fihom. għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' inibituri tal-protease (pis) ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-pi tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom efavirenz.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - incivo, f'kombinazzjoni ma 'peginterferon alfa u ribavirin, huwa indikat għall-kura tal-ġenotip-1 epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti b'mard kumpensat tal-fwied (inkluż ċirrożi):li huma trattament naïve;li jkunu diġà ġew ittrattati b'interferon alfa (pegylated jew mhux pegylated) waħdu jew f'kombinazzjoni ma' ribavirin, inkluż relapsers, dawk li wrew rispons parzjali u dawk li rrispondew null.